Se connecter Un juge fédéral américain a rejeté jeudi la demande de pharmacies de préparation visant à continuer la fabrication de copies des célèbres médicaments contre le diabète et la perte de poids Ozempic et Wegovy de Novo Nordisk, alors qu'une procédure judiciaire liée à la pénurie de ces traitements est en cours, selon des documents consultés par le tribunal. Cette décision fait suite à une plainte déposée en février par un groupement de l'industrie de la préparation contre la décision de la Food and Drug Administration (FDA), estimant qu'il n'y avait plus de pénurie de l'ingrédient actif de ces médicaments, le sémaglutide. Les préparateurs reproduisent des médicaments de marque en situation de pénurie en combinant, mélangeant ou modifiant les ingrédients pour répondre à la demande. Ils avaient été autorisés à produire des centaines de milliers de doses des copies des médicaments anti-obésité et antidiabétiques de Novo tant que la FDA reconnaissait une pénurie. Beaucoup de ces copies sont commercialisées par de grandes entreprises de télémédecine telles que Hims & Hers. Le juge fédéral Mark Pittman, au Texas, a rejeté la demande d'injonction préliminaire des préparateurs, selon le registre du tribunal. Les motifs juridiques de Pittman ont été déposés sous scellés, mais ce refus maintient le calendrier fixé par la FDA : les grands préparateurs américains devront quitter le marché d'ici mai. Cette décision intervient également après un précédent refus du même juge, plus tôt cette année, d'autoriser les pharmacies de préparation à continuer de fabriquer des copies des médicaments antidiabétiques et amaigrissants Zepbound et Mounjaro d'Eli Lilly. La FDA et Novo Nordisk n'ont pas immédiatement répondu aux demandes de commentaires. Dans un précédent mémoire, Novo avait soutenu la décision de la FDA, affirmant que l'agence avait conclu que l'approvisionnement du laboratoire répondait à toute estimation raisonnable de la demande. Lee Rosebush, président de l'Outsourcing Facilities Association, principal plaignant, a déclaré à Reuters que son organisation avait présenté des preuves d'une pénurie persistante de sémaglutide, obtenues après le dépôt de la plainte. Toutefois, il affirme que le juge a refusé d'en tenir compte. « Nous sommes évidemment déçus par cette décision initiale et pensons que les données montrent qu'il existe toujours une pénurie de ces produits », a-t-il déclaré. La FDA avait indiqué qu'elle n'engagerait aucune action répressive contre les préparateurs avant la décision du tribunal. Le régulateur a accordé jusqu'au 22 mai aux grandes structures dites « d'externalisation », qui fabriquent des médicaments en vrac sous contrôle de l'agence, pour cesser la production de sémaglutide. Les petites pharmacies de préparation, qui fabriquent des médicaments sur ordonnance pour des patients individuels et sont principalement régulées par les États américains, doivent pour leur part arrêter immédiatement la fabrication de copies de sémaglutide. Accéder à l'article original. Avertissement légal Avertissement légalContactez-nous pour toute demande de correctionRetour Contactez-nous pour toute demande de correction 0 sélectionné Novo Nordisk : Pénalisé par la réussite d'Eli Lilly Le 22 avril 2025 à 10:10 NOVO NORDISK : Novo Nordisk est-il en train de vivre son moment Roche ? L'essai du nouveau médicament de Novo contre l'obésité déçoit Devises / F